食品FDA认证

食品FDA注册是美国食品和药物管理局(FDA)根据2002年的《公共卫生安全和生物恐怖主义准备与应对法案》(Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act,简称“生物恐怖法”)制定的一项要求。这项要求的目的是提高食品安全性,保护公众健康,确保食品供应链的完整性,并防止可能的生物恐怖主义威胁。

食品FDA分类

人类食品

1、酒精饮料之食品FDA注册                                                                                  2、婴儿(婴幼儿)食品之食品FDA注册          

3、烘焙产品,面团混合物或冰点之食品FDA注册                                                    4、饮料基地之食品FDA注册                                       

5、不含巧克力的糖果,糖果特制和口香糖之食品FDA注册                                     6、谷物制品,早餐食品,速食/即食谷物之食品FDA注册 

7、奶酪和奶酪产品之食品FDA注册                                                                       8、巧克力和可可产品之食品FDA注册                     

9、咖啡和茶之食品FDA注册                                                                                 10、食品用色素添加剂之食品FDA注册                      

11、膳食常规食品或膳食替代品(包括医疗食品)之食品FDA注册                     12、膳食补充剂类别之食品FDA注册                     

13、敷料和调味品之食品FDA注册                                                                        14、渔业/海产品产品类别之食品FDA注册              

15、食品添加剂之食品FDA注册                                                                            16、食品甜味剂之食品FDA注册                     

17、水果和水果产品之食品FDA注册                                                                     18、水果或蔬菜汁,纸浆或浓缩产品之食品FDA注册 

19、明胶,凝乳酶,布丁混合物或馅饼馅料之食品FDA注册                                       20、冰淇淋及相关产品之食品FDA注册           

21、仿乳制品之食品FDA注册                                                                                22、通心粉或面条制品之食品FDA注册  

23、肉,肉制品和家禽之食品FDA注册                                                                    24、牛奶,黄油或奶粉制品之食品FDA注册           

25、多餐晚餐,肉汁,酱汁和特产之食品FDA注册                                                     26、坚果和食用种子产品之食品FDA注册                

27、制备的色拉产品之食品FDA注册                                                                     28、壳牌蛋和蛋产品之食品FDA注册                       

29、快餐食品之食品FDA注册                                                                                30、香料,香料和盐之食品FDA注册                          

31、汤之食品FDA注册                                                                                           32、软饮料和水之食品FDA注册                      

33、蔬菜和蔬菜制品FDA注册                                                                                34、植物油之食品FDA注册                                     

35、植物蛋白产品之食品FDA注册                                                                         36、全谷,米勒谷物制品(面粉),或淀粉之食品FDA注册

动物食品

1、粮食或谷物产品之动物吃食品FDA注册                                                            2、油籽或油籽制品之动物吃食品FDA注册

3、苜蓿产品或胡枝子产品之动物吃食品FDA注册                                                 4、动物蛋白制品之食品动物吃FDA注册

5、植物和草药之动物吃食品FDA注册                                                                   6、啤酒产品之动物吃食品FDA注册

7、化学防腐剂之动物吃食品FDA注册                                                                   8、柑橘制品之动物吃食品FDA注册

9、直接饲喂微生物之动物吃食品FDA注册                                                           10、混合饲料之动物吃食品FDA注册

11、酒类产品之动物吃食品FDA注册                                                                    12、酶之动物吃食品FDA注册

13、油脂之动物吃食品FDA注册                                                                           14、发酵产物之动物吃食品FDA注册

15、饲料产品之动物吃食品FDA注册                                                                    16、未列出的人类食品副产品之动物吃食品FDA注册

17、海产品之动物吃食品FDA注册                                                                        18、乳制品之动物吃食品FDA注册

19、矿物或矿物产品之动物吃食品FDA注册                                                          20、杂项或特殊用途产品之动物吃食品FDA注册

21、糖蜜或磨碎产品之动物吃食品FDA注册                                                          22、非蛋白氮产品之动物吃食品FDA注册

23、花生制品之动物吃食品FDA注册                                                                     24、加工过的动物排泄物之动物吃食品FDA注册

25、筛残物之动物吃食品FDA注册                                                                         26、技术助剂之动物吃食品FDA注册

27、维生素或维生素产品之动物吃食品FDA注册                                                   28、酵母制品之动物吃食品FDA注册

29、宠物食品之动物吃食品FDA注册                                                                     30、宠物治疗或宠物咀嚼之动物吃食品FDA注册

31、宠物营养补充剂之动物吃食品FDA注册

食品FDA注册流程

1、确定注册需求:

企业需要确定其是否需要进行FDA注册。这通常适用于所有生产、加工、包装或储存食品的设施,以及进口到美国的食品。

2、准备注册资料:

·注册设施的名称          ·公司类型          ·注册设施的地址           ·注册设施的邮编

·联系人的姓名、职位、联系电话及其邮件信息等                       ·注册设施的产品信息

·美国代理人(美代)信息(如果是外国企业)

3、填写FDA注册表格:

登录FDA的官方网站,找到相关的注册表格。通常需要填写FDA 285表格(食品设施注册)

4、提交注册申请:

完成表格填写后,通过FDA指定的电子系统提交注册申请。FDA的电子注册系统称为FDA Food Facility Registration Portal

5、支付注册费用:

根据FDA的规定,某些情况下可能需要支付注册费用。具体费用和支付方式会在注册过程中说明

6、等待FDA审核:

提交注册申请后,FDA会对提交的信息进行审核。审核通过后,FDA会发出确认通知

7、记录保持:

注册成功后,企业必须按照FDA的要求,建立、维护并提供相关记录,以便FDA能够追踪食品的来源和分销过程

8、更新注册信息:

如果企业的注册信息发生变化(如地址变更、联系人变更等),需要及时更新FDA的注册信息

9、遵守FDA规定:

企业在运营过程中需要持续遵守FDA的所有相关规定,包括食品安全和卫生标准

10、定期检查:

FDA可能会对注册的设施进行定期检查,以确保其持续符合FDA的要求

通过以上步骤,企业可以完成食品FDA注册,并确保其产品符合美国市场的食品安全和卫生标准。如果需要更详细的帮助或有其他问题,请在线咨询,获取进一步的指导和帮助。

FDA常见问题

·FDA证书是哪个机构发放的?

 答:FDA注册是没有证书的,产品在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(通常二类及其以上的医疗器械有FDA行政长官的签字) 

·FDA需要指定的认证实验室检测吗? 

答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室进行GMP质量认可,并根据情况判断是否颁发合格证书,不会向公众指定或推荐特定的任何实验室。

·FDA注册是否一定需要一位美国代理人? 

答:是的,企业在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人位于美国,是联系FDA与申请人的媒介。 

我们的优势

·拥有一支经验丰富的EMC电磁兼容整改团队,更好的为企业服务。

·实验室的技术专家团队拥有专业资质认证,提供定制化的测试方案和专业建议。

·实验室配备了最新的测试设备和仪器,以确保测试结果的准确性和可靠性。

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